Our Adherence to the Highest Standards of Manufacturing
最高基準での製品製造へのこだわり
当社のグローバル成長戦略には、地理的に多様でありながら、一様に最先端なサプライチェーンを有することへのこだわりがあります。当社の製造施設はアメリカ食品医薬品局(FDA)、中国国家薬品監督管理局(NMPA)および欧州医薬品庁(EMA)が適用する「医薬品の製造管理及び品質管理の基準(GMP)」の下で運営されています。
Manufacturing Facilities
製造施設
行われている臨床試験や自社で開発した薬剤のグローバルでの商用製品化をサポートするため、低分子および生体高分子薬の自社製造施設を運営しています。
プリンストンウェストイノベーションセンター(アメリカ、ニュージャージー州)
プリンストンウェストイノベーションセンター(ニュージャージー州ホープウェル)にある42エーカーの区画が当社の最新の生物学的製剤の製造と臨床研究開発の場所となる予定です。当施設は、製品化ステージにある生物学的製剤専用の製造所、臨床研究開発部門、オフィススペースを含む最大約400,000平方フィートを有する最新鋭の施設となる予定です。また、こちらは将来的な施設拡大にも対応が可能です。
北京、中国
小分子薬候補の非臨床試験・臨床試験の資材を製造するため、北京研究開発センター内にパイロット規模の製造施設を有しています。
蘇州、中国
13,000平方メートル超を有する蘇州の施設は小分子薬の候補薬の製造拠点であり、年間約1億錠・カプセルの製造能力と2 x 500リットルの生物学的製剤の臨床開発製造能力があります。
拡大する当社の製品・臨床需要に対応するため、蘇州に年間最大6億の固形経口薬が製造可能な小分子薬製造施設の建設を新たに開始しました。約50,000平方メートルの最新鋭の施設であり、小分子薬の拠点として、拡大を続ける当社の小分子薬と候補薬のパイプラインのサポートにおいて現在の蘇州の施設の後継となります。
広州、中国
広州では、巨大分子薬の製造のための最新鋭かつ市販化規模の施設(約158,000平方メートル)への投資を継続します。現在の施設拡大が完了すると、当施設は64,000リットルの最大容積を有することになります。また、成長を続ける巨大分子薬と候補薬のパイプラインをサポートするため、将来的な施設拡大に向けて、隣接する一帯の不動産も保有しています。